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z6.com集团z6.com造药厂无菌西猎炜轧盖设备招标布告

颁布功夫:

2024-05-11

我公司拟就以下采购项目进行招标，迎接银行资信和财政情况优良、切合伙质要求、有类似项目业绩的单元参加投标。本项目有关事项布告如下：

一、招标项目简介

（一）项目名称：z6.com集团z6.com造药厂无菌出产轧盖设备采购项目

（二）项目执行地址：z6.com造药厂

（三）采购内容（工程领域）：2台轧盖机及配套轨路及出料装置；

（四）本次招标项目质量要求：

轧盖机应可满足2mL至80mL西猎炜的出产，快率400瓶/分，与现有进出料设备联动，保障联动线衔接天然，运行流畅，预防碰撞，无破瓶，倒瓶，炸瓶景象。当下游产生阻塞或故障时，轧盖机可�；ね；�。

1）须有批出产纪录及汇总职能，批纪录内容切合现行WHO、欧盟、FDA和中国GMP有关划定。

2）轧盖机压头或托瓶块需配置压力检测，选取气缸的大局，确保每个轧盖头的压力平衡。

3）在扣盖后端设置一个探头检测扣盖情况，当检测到陆续5个未扣盖情况可能当即�；虮ň�，预防因铝盖变形等原因导致下铝盖不顺畅，陆续出现未扣铝盖就进入轧盖工位，导致过多的废品剔除。

4）加盖安稳正确，无跳盖、无反盖、无卡盖和下盖不实时景象，加盖成功率≥99.9％。出现反盖、卡盖或下盖不及不断应报警�；�，配置铝盖色彩分辨报警（不切合当批产品使用色彩的铝盖应报警）。

5）轧盖机轨路下盖处该当具备优良的下盖感应装置，当最下端缺盖时该当即�；�，预防未压盖产品产出。

6）轧盖机及配套轨路应该配有联动节造装置，两台轧盖机1台故障，能够急剧切换至另一台出产，在垂危特殊情况能够手动或应急操作节造。

7）西猎炜输送系统应满足在轧盖开启最大快率下运行安稳，输瓶轨路上倒瓶率应低于0.05%，不得对瓶表观产生划痕等缺点；设计合理，部件方便清洁、消毒，不使用专用工具可实现规格件的更换。

8）轧盖机规格件选取如定位销等设计满足更换方便、快捷，精度高、互换性强，尽量预防或削减工具使用；模具不能因各类环境成分如温湿度等而产生变形，更换模具功夫每台应≤2hr/人。

9）缺塞及瓶身检测活络，建设不合格剔除装置、具备无瓶不下盖、无塞不下盖、无瓶不轧盖、无塞不轧盖职能。

10）轧盖机在上料，进盖、下盖、上盖有合理的设计，便于补加铝盖的操作，铝盖转运至轧盖工位预防微粒的产生，轧盖工位产生的金属颗粒及破瓶碎屑应有合理的除尘及网络装置。

11）内部集成装置在线粒子、浮游菌监测系统接口。粒子计数器的监测了局应能纪录，并体此刻报表内。粒子计数器应有超标报警机造，报警可凭据甲方要求设置预警限和报警限。

12）拥有产品规格影象职能，系统治理员可按出产工艺要求在操作界面上设置、贮存并可挪用不少于99个出产产品的工艺参数（法式），工艺参数至少要有产品名称、批号、出产日期、轧盖肇始、终止功夫、制品数量、出产快率等，工艺参数在操作面板显示并能在设定参数内运行，系统运行不变性和沉复性应优良。

13）轧盖的显示节造部门位于RABS表部，易于操作；方便查看并可能远程打印数据。电子数据（数据纪录，报警纪录，审计追踪纪录等）定期自动备份。

14）其它职能要求见设备URS。

（五）设备交货期（工程工期）：90天FAT

二、投标报名人资格要求及需提交的资料

1．具备有效的交易牌照和资质证书的合法企业，拥有独立承担民事责任的能力，上年杜转业收入不低于3000万元，能在规按功夫派出技术掌管人发展工程现场查看与技术答疑；

2. 报名需提交资料：法人授权(委托)书、法人和被授权人的身份证复印件、交易牌照复印件、资质证明复印件、合同复印、年度财政报表、报名联系人与通讯方式（以上复印件需加盖单元鲜章）；设备技术资料，国内使用的客户清单等。

三、报名及资格预审

（一）报名功夫：自挂网之日起10日内截止

（二）报名方式：报名资料发送到招标报名专用邮箱（请注明投标项目名称）

（三）招标报名专用邮箱：xietingting@livzon.cn

（四）报名联系人电话：谢亭亭0756-8135096

（五）资格预审：我司凭据投标人报名资料进行资格预审，对切合要求的潜在投标人书面回复并确认投标资格�；袢≌斜晡募⑼侗杲刂构Ψ蛴烧斜耆肆硇型ㄖ�。

（六）合格的投标人应在z6.com集团SRM系统注册成为合格供给商（http://srm.livzon.cn/），《供给商注册操作手册》详见集团官网。

四、此项招标受集团风险治理总部监督，有关联系方式如下：

举报联系人：徐先生

举报、投诉固定电话：0756-8135383

举报电子信箱：xudan01@livzon.cn

z6.com集团z6.com造药厂

2024年5月11日

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