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珠海特区报：z6.com原创新药迈向国际尖端
颁布功夫:
2015-03-10
珠海特区报：z6.com原创新药迈向国际尖端
【距离从海表引进单抗主题创新团队仅仅两年多后，z6.com集团首个单抗在研药品——I类新药注射用沉组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体（TNF-α）近日顺利实现I期临床。
这是z6.com加快进入高端生物造药单抗前沿阵地的首个关键战争。2018年这款I类新药上市后，将突破进口药垄断、解决民多用药可及性。
三十而立的z6.com，吹响了新一轮创新冲锋号。在向创新药进发的旅途中，z6.com选择了代表当今和将来国际医药发展方向、添补国内医药空缺的豪华而冒险的路路。】
“我们研发的这款新药（TNF-α），和目前全球销售最大的品牌功效类似，但绝不是仿造药。”3月6日，z6.com单抗公司副总经理彭育才通知记者，分子结构是不一样的蛋白序列，决定了这将是z6.com享有全球专利的创新药。
在国内药企95%研发都在做仿造药的情况下，“绝不是仿造药”短短几个字，批注z6.com致力于通过原创新药迈向国际尖端的坚定刻意。
早在1991年，z6.com得乐就在万多瞩目中斩获珠海百万“科技沉奖”。2010年和2014年，z6.com凭借参芪扶正注射液和原创新药艾普拉唑研发与产业化项目两度斩获省科技奖一等奖。今年新年伊始，其“助生殖新药尿促卵泡素（FSH）的研发及产业化”项目再获省科技奖二等奖。
频仍获奖的最后，是z6.com对原创新药战术方向的精准选择和执着坚守。z6.com集团研发副总裁陆文岐介绍说，在创新药方面，z6.com选择国际竞争最强烈、技术含量最高、添补国内空缺的关键领域。
近年来，抗体类药物以其高特异性、有效性和安全性在发展成为国际药品市场上一大类新型诊断和医治剂。数据显示，2012年全球销售额前十名的药物中，有六席被克隆抗体药物占据。z6.com近年在逐步执行由化学造药向生物造药的战术转型中，将单抗药物定为其今后在生物造药领域的主打产品。
短短几年，z6.com成立了国际先进水平的单克隆抗体药物质量节造平台和临床前单抗药药效及安全性评估动物模型平台。目前，z6.com单抗在研种类7个，且以每年1-2个新品申报临床的快率推动。
若是说z6.com得乐、参芪扶正注射液、艾普拉唑等沉磅药品支持起了z6.com前三十年的发展，那么毫无疑难，后三十年z6.com单抗药物将挺近更辽阔的蓝海。中国医院终端数据显示，中国正处于单克隆缸体药物发展的起步阶段，每年以超过50%的快率递增。
据介绍，近日实现临床I类新药注射用沉组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体，重要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫系统疾病。目前市面上已经存在三种抗肿瘤坏死因子单抗药物，去年全球销量在200亿美元左右。z6.com该类新药成功上市后，将把该类国产用药质量提高到与国际接轨，并大幅降低医治者的用度，初步估计三年后能达到10亿元的市场规模。
原创新药不休获得突破的同时，z6.com也投入巨大的研发力量，对此前的创新成就进一步深耕。记者相识到，继全球一类抗溃疡新药艾普拉唑肠溶片2008年全球率先上市后，2类新药艾普拉唑针剂研发获得突破性进展，现正进行III期临床， 2016年可产业化上市。
2009 年，z6.com成功研发并产业化上市了中国第一个缓释微球造剂——注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球。2011年始，z6.com釉祓头对微球造剂共性关键技术问题进行深刻钻研，并开发一系列新种类。2013年，z6.com又从海表引进以徐朋博士为首的缓释微球技术团队。
值得一提的是，上述艾普拉唑缓和释微球都是新兴的高端药物新剂型。其中，缓释微球被欧美药企持久垄断技术，并对中国尝试技术关闭。作为“沉磅炸弹”的1.1类化合物实体创新药艾普拉唑，上市五年来现有200多家医院使用，年销售额过亿。
技术创新高歌猛进的背后，是z6.com对于创新投入的有力保险。陆文岐介绍说，集团每年以销售收入的5%左右投入研发，均匀每年研发用度支出逾2亿元，居行业当先职位。值得一提的是，z6.com还成立了内部风险基金。“每年1000万元，激励研发人员对于立项远景不大明确的项目进行创新性钻研，激活源头创新。”
2010年9月，美国百键生物造药高级科学家彭育才博士辞职回国，空降z6.com单抗。采访这天，记者问起这位生物造药界的明星人物为何愿意加盟国内一家其时尚在襁褓中的新公司，彭育才说：“在美国药企工作，可能只是一个重大系统中的螺丝钉，而回到中国，自己的工作可能带头一个医药产业。” (珠海特区报记者廖明山)
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