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z6.com与纽欧申共同颁发：KCNQ2/3激活剂 (NS-041) I 期临床试验顺利实现
颁布功夫:
2024-11-15
2024年11月14日 ，z6.com全资子公司z6.com集团z6.com造药厂（以下简称“z6.com医药”）与纽欧申医药（上海）有限公司（以下简称“纽欧申医药”）共同颁发 ，用于癫痫和抑郁症等神尽心灵类疾病医治的幼分子候选药物NS-041（一款KCNQ2/3激活剂）的I期临床试验于近日顺利实现 。这是NS-041项目临床开发过程中达到的沉要里程碑 ，标志取该项目将进入II期临床试验 ，索求NS-041在局灶性癫痫等病人中的安全性和有效性 。
NS-041的I期临床试验是一项随机、双盲、慰藉剂对照钻研 ，通过单次剂量递增(SAD)和屡次剂量递增(MAD)给药 ，旨在评价其在健全成年人中的的安全性、耐受性和药代动力学特点 。该钻研索求了5个剂量的单次给药和3个剂量的屡次给药 ，了局展示出优良的安全性和药代动力学特点 。项目组目前在进行统计分析和汇报撰写 ，并积极为II期临床试验做筹备 。
z6.com医药执行董事、总裁唐阳刚先生暗示：“极度感激双方公司团队的对峙与致力 。我们对NS-041寄托厚望 ，将持续与纽欧申医药携手推动后续临床开发 ，以期尽早能为患者带来更好的医治药物 。”
纽欧申医药首创人、首席执行官申华琼博士暗示：“I 期临床试验的顺利实现得益于双方公司团队的缜密合作 ，以及CRO和临床中心的高效共同 。该试验数据为II期试验奠定了坚实的基础 ，我们接下来会在多个适应症上进行索求 。”
NS-041是一款高选择性的KCNQ2/3激活剂 ，指标用于医治癫痫和抑郁症等神尽心灵类疾病 。NS-041在临床前钻研中展示出优良及差距化的药效和安全性数据 ，占有成为同类最佳的潜力 。z6.com医药于今年7月就此项目与纽欧申医药达成一项大中华区独占许可和谈 。双方在NS-041的临床开发上缜密合作 ，齐力加快此候选药物的上市过程 。
钾离子通路KCNQ2/3被以为是下一代抗癫痫药物研发的沉要靶点之一 ，其新鲜的作用机造有望给患者提供新的更好的医治伎俩 。此表 ，该靶点的潜在适应症可拓展至多种感情阻碍和疼痛等 ，以期添补现有药物起效慢、疗效不及等临床未满足需要 。目前 ，全球同靶点候选药物正处于临床钻研阶段 ，并已获得在癫痫和沉度抑郁症上的积极数据 。